Ервой — препарат из группы моноклональных антител, содержащий активное вещество ипилимумаб. Он используется для лечения меланомы на стадии невозможности оперативного вмешательства или при активном распространении заболевания, если другие методы не подходят. Он усиливает действие иммунной системы, направленное против роста и распространения злокачественного новообразования. Лекарство применяется только под контролем врача.
Купить Ервой можно в аптеке по рецептурной форме. Запрещено проведение самолечения без участия врача. В статье предоставлена упрощенная справочная информация, которая не является полноценной инструкцией.
Состав препарата
В одном флаконе Ервой содержится 53,2 мг ипилимумаба. Дополнительные компоненты: трометамол в гидрохлоридной форме, натриевый хлорид, маннит, пентетовая кислота, твин-80, натриевый гидроксид, хлористо-водородная кислота и вода.
Действие средства Ервой
Ипилимумаб — это рекомбинантный моноклональный иммуноглобулин, который связывается с CTLA-4 (цитотоксическим T-лимфоцитом, ассоциированным антигеном-4). Это антитело IgG1-k, произведенное с помощью генной инженерии на клеточной культуре. Молекулярная масса препарата — 148 кДа. Активный компонент препарата блокирует действие CTLA-4, что усиливает иммунный ответ организма против опухолевого роста.
Эффективность ипилимумаба заключается в подавлении тормозящих сигналов CTLA-4, что увеличивает количество противоопухолевых T-хэлперных клеток и T-киллерных клеток, способных уничтожать злокачественные клетки. Это также снижает способность T-клеток регулировать иммунный ответ, что усиливает защиту организма против опухолевых процессов.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования Ервоя проводились на пациентах с распространяющейся меланомой, которые получали препарат в дозировках от 0,3 до 10 мг/кг. В диапазоне дозировок, как показали исследования, уровень препарата в организме пропорционален дозе. Средний период полувыведения составляет 15 дней. Системный клиренс — 15,3 мл/ч. Уровень накопления вещества и клиренс зависят от массы тела пациента и других факторов, таких как лактат-дегидрогеназа, но не зависят от возраста или пола.
Показания к применению препарата Ервой
Единственным показанием для применения Ервоя является меланома, которую невозможно лечить оперативно, или меланома с метастазами у взрослых пациентов, когда другие препараты оказываются неэффективными или плохо переносятся.
Назначает только врач по результатам обследования.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
- Возраст до 18 лет.
- Беременность и кормление грудью.
Осторожность при применении: высокие риски иммунопатологических состояний, при которых активация иммунной системы может привести к летальному исходу. Противопоказано применение при нарушениях функции печени, таких как повышение уровня трансаминаз в пять раз и более, и уровней билирубина более чем в три раза выше нормы.
Применение у беременных и кормящих женщин
Не проводились исследования воздействия Ервоя на организм женщин во время беременности. Исследования на животных показали негативное влияние на репродуктивную систему. Антитело преодолевает плацентарный барьер. Использование препарата в период беременности противопоказано. Во время половой зрелости рекомендуется использование контрацепции.
Изучение на животных показало пониженный уровень активного компонента в молочном секрете. Однако информация о попадании вещества в грудное молоко отсутствует. В связи с возможными негативными последствиями, период лактации также является противопоказанием.
Инструкция по применению Ервой
Препарат вводится только врачом, обладающим соответствующими квалификациями в области онкологии. Рекомендуемая дозировка для взрослых пациентов — 3 мг на килограмм массы тела в виде инфузии в течение 90 минут. Препарат применяется каждые три недели, курс состоит из четырех введений. После завершения лечения врач оценивает состояние пациента и принимает решение о дальнейшей терапии.
Перед каждым применением препарата проводится обследование пациента для выявления возможных аутоиммунных нарушений и других серьезных побочных эффектов. Это включает в себя оценку функции печени и щитовидной железы. Дозировка рассчитывается исходя из веса пациента. При необходимости пациент может получать дозировку в несколько флаконов.
В полной (официальной) инструкции подробно изложены основания для отмены дозы или прекращения лечения. Эти рекомендации необходимо учитывать, так как возможны опасные для жизни осложнения. Все решения принимает только врач. Самостоятельное применение препарата невозможно.
Побочные эффекты
- Инфекционные осложнения: сепсис, менингит, инфекции желудочно-кишечного тракта, инфекционные заболевания выделительной и дыхательной системы.
- Кроветворная система: анемия, лимфопения, снижение уровня нейтрофилов и тромбоцитов.
- Иммунитет: аллергические реакции, анафилаксия.
- Гормональная система: нарушения работы щитовидной железы, гипопитуитаризм.
- Метаболизм: снижение аппетита, гипокалиемия, обезвоживание.
- Нервная система: головная боль, головокружение, расстройства психики, атаксия, тремор.
- Зрительный аппарат: снижение зрения, воспаление глаз, кровоизлияния в стекловидное тело.
- Сердечно-сосудистая система: гипотензия, нарушения сердечного ритма.
- Респираторная система: кашель, дыхательная недостаточность, пневмонит.
- Пищеварительная система: жидкий стул, воспаление кишечника, перитонит.
Видео
Это эффективный противоопухолевый препарат. Продают только по рецепту. Выписывают врачи. Лечение проводится строго под контролем специалиста.