Илсира: инструкция, состав, действие, показания, отзывы и цены

Статья подготовлена специалистом исключительно в ознакомительных целях. Мы настоятельно призываем вас не заниматься самолечением. При появлении первых симптомов — обращайтесь к врачу.

Илсира — это препарат для лечения коронавирусной инфекции, который обладает свойствами иммунодепрессанта. Это полностью оригинальное химическое соединение, разработанное российскими учеными. Ожидается, что выпуск лекарства состоится в середине или конце лета. Основным показанием для применения является предотвращение респираторного дистресс-синдрома и других осложнений при коронавирусной инфекции. В процессе разработки были проведены многочисленные испытания средства в клиниках, что подтвердило безопасность действующего компонента. Применение лекарства должно осуществляться только под контролем врача.

Изначально Илсира разрабатывалась для лечения ревматоидного артрита. Существуют и другие препараты этой группы, которые доказали свою эффективность в лечении данного заболевания. В ходе пандемии ученые из компании «Биокад» выявили полезные свойства этого химического соединения, что привело к изменению его области применения. Инструкция по использованию будет доступна позже. Этот обзор не является руководством для проведения лечения.

Состав препарата

Активным компонентом является левилимаб, химическое соединение, обладающее иммуносупрессивными и противовоспалительными свойствами. В состав также входят вспомогательные вещества, точная информация о которых будет представлена в официальной инструкции.

Препарат будет выпущен в виде раствора для инъекций, с готовыми шприцами в упаковке.

Механизм действия Илсиры

Левилимаб оказывает иммуносупрессивное действие, будучи иммуноглобулином, направленным на рецепторы интерлейкина-6. Это вещество полностью совместимо с человеческим организмом. Механизм его действия связан с блокировкой рецепторов, расположенных на клеточных мембранах. Таким образом, подавляется действие интерлейкина-6, который участвует в воспалении и иммунном ответе. Это воздействие значительно усиливает терапевтические свойства препарата и снижает выработку клеток, повреждающих здоровые ткани при аутоиммунных реакциях. Уровень гуморальных компонентов иммунной системы также уменьшается.

Многие заболевания связаны с нарушением работы иммунной системы. Илсира изначально разрабатывалась для лечения ревматоидного артрита, при котором иммунный ответ повреждает суставные структуры. В воспаление вовлечены клеточные и гуморальные компоненты, что вызывает дегенерацию тканей. В результате на фоне воспаления возникают боль, отеки и потеря подвижности суставов. Левилимаб нейтрализует эти эффекты иммунного ответа.

Дополнительные особенности

• Действующее вещество снижает активность антигенпрезентирующих клеток и воздействует на другие компоненты иммунной системы, такие как лимфоциты и макрофаги. Это помогает предотвратить повреждение здоровых тканей.
• Терапия улучшает состояние суставов, снижая воспаление и способствуя восстановлению хрящей и костей. Возвращается подвижность суставов, уменьшаются боли и отеки.
• Препарат снижает риск развития аутоиммунных реакций при различных заболеваниях, в том числе при коронавирусе. Блокируя интерлейкин-6, он предотвращает гиперцитокинемию.
• Анализы в ходе терапии показывают снижение уровня белков, связанных с воспалением, что подтверждает терапевтический эффект.
• Многократные исследования доказали, что инъекции препарата приводят к снижению уровня клеток и химических веществ, участвующих в иммунном ответе. Все эффекты зависят от дозы.
• Уровень С-реактивного белка (СРБ) в крови также снижается, что подтверждает эффективность препарата.

Илсира обладает комплексным действием, присущим блокаторам ИЛ-6. Это средство избирательно блокирует главный цитокин, отвечающий за воспалительное повреждение тканей. Эффективность и безопасность препарата соответствуют современным стандартам для препаратов этой группы.

Илсира и коронавирус

Во время пандемии было решено изучить свойства уже существующих препаратов. Множество ранее разработанных противовирусных и противовоспалительных средств проявили эффективность в борьбе с коронавирусной инфекцией. Иммунодепрессанты, такие как блокаторы ИЛ-6, снижают риск аутоиммунных осложнений. Препарат Илсира, который изначально разрабатывался для лечения ревматоидного артрита, оказался полезным для лечения тяжелых форм COVID-19. После уточнения профиля безопасности были проведены испытания, которые продемонстрировали способность Илсиры предотвращать развитие осложнений при коронавирусе.

Под врачебным контролем

Тяжелое течение коронавируса связано с развитием аутоиммунных реакций, которые часто поражают легочную ткань. Гуморальные и клеточные компоненты разрушает легкие на фоне гиперцитокинемии. Интерлейкин-6 играет ключевую роль в активации цитокинового каскада, и его блокировка с помощью Илсиры позволяет предотвратить развитие респираторного дистресс-синдрома, который часто является причиной летального исхода.

В ближайшие недели планируется начать поставки препарата в больницы. Инфекционисты получат официальную инструкцию, в которой будут описаны все аспекты применения, включая способ введения и дозировки. Препарат может использоваться как самостоятельно, так и в комбинации с другими средствами. Также были изучены побочные эффекты, которые могут возникать у некоторых пациентов.

Фармакокинетика

После одного инъекционного введения концентрация препарата в крови наблюдается через 2-24 часа, достигая максимума через 96 часов. Далее уровень вещества постепенно снижается. Введение препарата с интервалом в один или два раза в неделю не приводит к значительному изменению концентрации левилимаба в крови.

Наблюдается накопление вещества в различных тканях организма. При введении раз в неделю уровень активного компонента стабилизируется в кровотоке. Выведение вещества зависит от дозы. Детальное исследование фармакокинетики у пациентов старше 65 лет, а также с заболеваниями печени или почек не проводилось.

Показания

Препарат предназначен для лечения тяжелой формы коронавирусной инфекции с целью профилактики респираторного дистресс-синдрома на фоне гиперцитокинемии. Исследования показали, что использование Илсиры значительно снижает летальность среди пациентов с COVID-19. Инъекции, проведенные до начала гиперцитокинемии, облегчают течение болезни.

Для получения подробной информации о показаниях и применении необходимо дождаться официального выпуска инструкции. На поздних этапах разработки препарат был перепрофилирован для лечения коронавируса. В начале планировалось его использование для терапии ревматоидного артрита.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Пациенты младше 18 лет.
• Активные инфекции.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Тяжелая печеночная недостаточность.

Главное противопоказание при нарушениях работы печени — класс C по Чайлд-Пью. При нарушениях функции почек противопоказано применение препарата при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин.

Осторожное использование

Есть ряд факторов и особенностей анамнеза, которые требуют внимательного контроля со стороны врача для предотвращения осложнений. Это касается инфекционных заболеваний, хронических воспалений, предрасположенности к инфекциям и восстановления после инфекционных процессов. Также требуется осторожность при нарушении функции почек (креатинин-клиренс от 30 до 60 мл/мин), умеренных нарушениях работы печени и после вакцинации живыми препаратами.

Действующий компонент уменьшает иммунный ответ, что может скрыть ранние симптомы инфекционных заболеваний. В случае заражения или обострения заболевания, пациент может не заметить патологию до возникновения осложнений. Врач должен внимательно следить за состоянием пациента и регулярно проводить необходимые обследования.

Тщательное изучение анамнеза позволяет врачу определить, какие профилактические меры необходимы для предотвращения осложнений. Если пациент склонен к определённым инфекциям, врач будет регулярно проверять симптомы и назначать нужные исследования. Пациент должен сообщать о любых изменениях в состоянии здоровья. Особое внимание стоит уделить людям старше 65 лет.

Инструкция по применению препарата Илсира

Препарат представлен в виде шприцов для подкожных инъекций. Дозировку и схему введения определяет врач. Процедуру должен проводить медицинский работник. Самостоятельное введение недопустимо. Необходимо соблюдать все правила, чтобы избежать осложнений.

Стандартная дозировка — 324 мг, вводятся две инъекции по 162 мг.

Только подкожно

Эти данные не предназначены для самостоятельного лечения. Прочитайте официальную инструкцию для подробной информации.

Этапы инъекционного введения

1. Очистите руки с мылом и подготовьте кожу. Храните шприцы в холодильнике. Перед применением убедитесь, что шприц не поврежден, а жидкость имеет нормальный цвет. Не следует нагревать упаковку.
2. Определите место для инъекции, следуя инструкции. Избегайте участков с воспалением или повреждениями кожи. Обработайте место инъекции спиртовым антисептиком.
3. Не трогайте иглу руками, чтобы избежать загрязнения. Снимите защитный колпачок аккуратно.
4. Соберите кожу в складку. Для тонких пациентов вводите под углом 45 градусов.
5. Иглу вводите в складку кожи одним движением. После введения лекарства извлеките шприц под тем же углом.
6. Нажмите на место инъекции стерильной марлей на 10 секунд. Не трите кожу, можно использовать асептический пластырь.

Полная инструкция с изображениями находится в упаковке. Соблюдение всех шагов гарантирует безопасность.

Побочные эффекты

Исследования показали низкую вероятность побочных эффектов. Чаще всего встречаются нейтропения, повышение уровня холестерина и аланинаминотрансферазы. Однако смертельные случаи не были зафиксированы.

Илсира считается более безопасным средством среди аналогов. Несмотря на отсутствие серьёзных побочных эффектов, необходимо следить за состоянием пациента.

Исследованные побочные эффекты

• Изменения в анализах: повышение аланинаминотрансферазы, холестерина, триглицеридов, билирубина; ложноположительные тесты на туберкулез.
• Инфекции: вирусные инфекции верхних дыхательных путей, воспаления в легких, обострения хронических заболеваний.
• Нежелательные реакции: лимфаденит, повышение глюкозы, анемия.
• Система кроветворения: снижение уровня нейтрофилов, лейкопения, тромбоцитопения.
• Проблемы в месте инъекции: воспаление, эритема, зуд.
• Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления.

Контроль с помощью обследований

Обратите внимание на любые изменения в состоянии здоровья. В случае появления побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Дополнительная информация

• Нет данных о риске осложнений при превышении дозы. Если произошла передозировка, проведите обследование и назначьте симптоматическое лечение.
• Не известно, влияет ли препарат на скорость реакции, поэтому при появлении головокружения не следует управлять транспортом.
• Применение препарата в период беременности противопоказано. Необходимо использовать надежные методы контрацепции.
• Лечение проводится только в условиях медицинского учреждения под контролем специалиста.
• Не рекомендуется использовать во время грудного вскармливания.
• Взаимодействие с другими медикаментами не изучалось, поэтому консультируйтесь с врачом перед применением других препаратов.
• Не выявлено воздействия на способность к зачатию.

Информация в инструкции может измениться. Ознакомьтесь с финальной версией в упаковке.

Осторожное использование

Противопоказания включают наличие ВИЧ, СПИД, тяжелые инфекции, туберкулез, сифилис, гепатит B или C. Врач должен внимательно изучить анамнез пациента перед назначением терапии.

Видео

Это новейшее лекарственное средство для профилактики и лечения респираторного дистресс-синдрома. Назначается только доктором.