КОВИД-глобулин — препарат на основе антител против коронавируса, выделенных из плазмы крови доноров, переболевших COVID-19. В его основе — иммуноглобулины класса G, которые эффективно нейтрализуют вирусные частицы. Препарат предназначен для лечения умеренных и тяжелых форм инфекции, проходит второй и третий этапы клинических исследований и ожидается к скорому выпуску в больницы после получения результатов и одобрения.
Препараты на основе донорской плазмы с антителами к коронавирусу, такие как КОВИД-глобулин, имеют доказанную эффективность. Они помогают организму быстрее справляться с инфекцией и предотвращают тяжелые осложнения. Цена на КОВИД-глобулин станет известна после завершения испытаний.
Состав препарата
В одном миллилитре содержится около 95% антител класса G, которые эффективно действуют против возбудителя COVID-19. Препарат содержит 100 мг активного вещества, обладающего специфической активностью к коронавирусу (160 АКЕ, антикоронавирусных единиц, в ИФА).
Дополнительные компоненты: аминоуксусная кислота и очищенная вода. В препарате отсутствуют консерванты и антибактериальные добавки.
Механизм действия
КОВИД-глобулин содержит антитела IgG, которые нейтрализуют вирусные частицы. Препарат изготавливается из донорской плазмы, очищенной и проверенной на отсутствие патогенов. Антитела проходят проверку на наличие коронавируса, гепатита B и C, ВИЧ и других инфекций с помощью ПЦР.
Методы инактивации вирусов включают фракционирование этиловым спиртом, химическую обработку, хроматографическую очистку и вирусную фильтрацию. Эффективность данных методов была подтверждена в тестах с модельными вирусами.
Дополнительные свойства
Антитела класса G связывают и нейтрализуют коронавирус. Подтипы антител соответствуют естественным иммунным характеристикам человека, что делает препарат безопасным и эффективным. Препарат также повышает неспецифическую иммунную защиту организма.
Фармакокинетика
При внутривенном введении КОВИД-глобулин полностью поступает в кровь. Биодоступность составляет 100%. Препарат достигает максимального уровня в крови через 25 минут до 6 часов после введения. Объем распределения (Vd) составляет от 4 до 6 литров, а время полувыведения — около 11 дней.
Показания к применению
КОВИД-глобулин используется для лечения COVID-19, особенно при средних и тяжелых формах заболевания. Применение возможно только под контролем врача в медицинских учреждениях.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Аллергические реакции на антитела или препараты крови.
- Дефицит IgA и наличие антител к IgA.
- Детский возраст, возраст старше 60 лет.
- Беременность и грудное вскармливание.
- Аутоиммунные заболевания.
Противопоказания определяются врачом на основании медицинской истории пациента.
Осторожное применение
- Аллергические заболевания, включая бронхиальную астму и атопический дерматит.
- Нарушения иммунной системы.
- Избыточный вес, гипертония, диабет.
- Заболевания сердечно-сосудистой системы, риск тромбозов.
Перед началом терапии врач тщательно оценивает соотношение риска и пользы применения донорской плазмы.
Применение при беременности и лактации
Исследования безопасности КОВИД-глобулина для беременных и кормящих женщин не проводились. Препарат противопоказан в этот период.
Инструкция по применению
Препарат вводят внутривенно капельно в дозе 4 мл на кг массы тела. Введение происходит в условиях стационара с соблюдением асептических норм. Начальная скорость — 0,01–0,02 мл/кг/мин. При хорошей переносимости скорость может быть увеличена до 0,12 мл/кг/мин.
Препарат был зарегистрирован по ускоренной процедуре. Каждый случай применения фиксируется в системе ЕГИСЗ.
Побочные эффекты
- Инфекционные: асептический менингит.
- Гематологические: анемия, снижение лейкоцитов, гемолиз, тромбоцитоз.
- Иммунологические: аллергические реакции, анафилактический шок.
- Нервная система: головная боль, головокружение, тремор.
- Сердечно-сосудистые: тахикардия, гипертензия, тромбоэмболия.
- Дыхательная система: боль в грудной клетке, затрудненное дыхание.
- ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
- Дерматологические: сыпь, зуд, крапивница.
Особые указания
Перед использованием КОВИД-глобулина врач должен исключить все возможные противопоказания и тщательно оценить риски. Лечение данным препаратом проводится исключительно в условиях стационара, с постоянным мониторингом жизненно важных показателей пациента и под наблюдением квалифицированного медицинского персонала. При возникновении побочных реакций следует немедленно остановить введение и провести необходимую симптоматическую терапию.
КОВИД-глобулин не совместим с другими лекарственными средствами, вводимыми внутривенно. Врачам также рекомендуется ввести данные о лечении в Единую государственную информационную систему здравоохранения (ЕГИСЗ) для контроля и предотвращения возможных осложнений.
Условия хранения
Препарат необходимо хранить при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия, в недоступном для детей месте. Следует избегать замораживания и воздействия прямых солнечных лучей. КОВИД-глобулин годен к применению в течение двух лет с даты производства при условии соблюдения температурного режима хранения. После вскрытия флакона лекарство следует использовать сразу и не хранить остатки для последующего применения.
Перед применением обязательно ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
Это лекарство для лечения коронавирусной инфекции на основе иммуноглобулинов. Проводятся исследования для последующего выпуска препарата.