КовиВак — вакцина от коронавируса, разработанная Центром Чумакова на основе инактивированного возбудителя COVID-19. Инструкция по применению опубликована. Препарат прошел регистрацию и основные этапы исследований, которые подтвердили его эффективность. Вакцина начала распространяться по регионам России, и вскоре станет доступной для прививки.
Безопасность вакцины была проверена на добровольцах: обнаружены характерные для других вакцин побочные эффекты. Опасных осложнений не зарегистрировано. Дополнительная информация будет появляться по мере дальнейшего изучения препарата.
Позже специалисты объяснят, где привиться КовиВак от коронавирусной инфекции. Готовится завоз средства для иммунизации в разные города и регионы Российской Федерации, включая Москву и Санкт-Петербург.
Состав вакцины
Активный компонент: антиген инактивированного коронавируса в количестве не менее 3 микрограммов на половину миллилитра раствора. Соответствует одной дозировке.
Дополнительные химические соединения: алюминиевая гидроокись, очищенная вода для инъекционного введения, динатриевый фосфат дигидрат, натриевый дигидрофосфат дигидрат, натриевая соль соляной кислоты.
Действие КовиВак
Прививка представляет собой очищенную концентрированную суспензию возбудителя коронавирусной инфекции специального штамма AYDAR1, изготовленную с помощью клеточной культуры Vero. Для инактивации вируса использован β-пропиолактон. Препарат формирует иммунную защиту против коронавируса, связанного с COVID-19. Уровень образуемой защиты в виде иммуноглобулинов не определен, а также не установлена длительность действия иммунной защиты и протективный эффект.
Показания к применению
Прививка предназначена исключительно для профилактического применения, с целью предотвращения развития коронавирусной инфекции у пациентов в возрасте от 18 до 60 лет. На данный момент других показаний к применению нет. В будущем возможно проведение вакцинации с использованием КовиВак для других возрастных групп, однако соответствующие исследования еще не проводились.
Противопоказания
- Выраженные осложнения после применения вакцины: повышение температуры более 40 градусов, покраснение кожи, отечность более 8 см в диаметре.
- Другие варианты негативных последствий: коллапс, шоковое состояние в течение двух суток после прививки.
- Судорожные реакции, возникающие вместе с лихорадкой или без нее после применения вакцины.
- Аллергические реакции в прошлом, такие как анафилактический шок, ангионевротический отек, полиморфная экссудативная экзема, повышенная чувствительность и аллергия на компоненты вакцины.
- Беременность и лактация.
- Несовершеннолетний возраст.
Временные ограничения: прививку нельзя делать при острой лихорадке, острых заболеваниях (инфекциях и других), а также в период реконвалесценции. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после улучшения состояния.
При легких формах ОРВИ и острых инфекциях прививку проводят после нормализации температуры тела. В случае обострения хронических заболеваний вакцинация возможна только в период ремиссии.
Осторожное применение
Вакцинацию следует проводить с осторожностью при хронических заболеваниях печени или почек, выраженных расстройствах нейроэндокринной системы, тяжёлых болезнях кроветворной системы, заболеваниях ЦНС, сердечно-сосудистых заболеваниях, расстройствах дыхательной системы, пищеварения и иммунопатологических состояниях. Особенно осторожно следует применять вакцину при ишемической болезни сердца, бронхиальной астме, эпилепсии, инсульте и других нарушениях.
Запрещена вакцинация во время беременности и грудного вскармливания, так как последствия для таких групп не исследовались. Врач должен оценить риски и полезность процедуры в случае наличия факторов риска у пациента.
Инструкция по применению КовиВак
Вакцинация проводится в асептических условиях после обработки кожи антисептиками. Вакцина вводится исключительно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, в дозировке 0.5 мл, дважды с промежутком в 14 дней. Введение в вену невозможно. Перед применением необходимо встряхнуть ампулу, а вакцинацию проводить сразу после набора дозы в шприц.
Не следует применять вакцину, если упаковка нарушена или срок годности истек. Следует соблюдать условия хранения препарата и не оставлять ампулу открытой.
Информация для медиков, проводящих вакцинацию КовиВак: препарат зарегистрирован по особым правилам, поэтому после введения необходимо отправлять отчет в Росздравнадзор через ЕГИСЗ. Пока нет информации о возможной замене КовиВак другими вакцинами.
Побочные эффекты КовиВак
- Во время исследования препарата наблюдались локальные реакции: болезненность в месте введения, повышение плотности, головная боль, повышение температуры. Эти побочные эффекты обычно были легкими и не продолжались более 72 часов.
- Также могут развиваться аллергия, синкопальные состояния, увеличение лимфатических узлов.
- Иногда появляются симптомы простуды или обострения существующих инфекций, так как иммунная система временно ослабевает.
- Прочие реакции: повышение температуры тела.
Не исследованы последствия чрезмерного использования препарата, однако вероятность передозировки низкая, так как вакцина вводится только в специализированных учреждениях под контролем врачей.
Дополнительные сведения
- Не изучены реакции одновременного применения вакцины КовиВак с другими медикаментами, поэтому вводить её с другими препаратами запрещено.
- Вакцина может быть использована у людей с ослабленным иммунитетом, но данных о результатах такого применения нет.
- Если пациент принимает иммунодепрессанты, рекомендуется прекратить их использование за месяц до прививки.
- Все медицинские учреждения, где проводится вакцинация, оснащены необходимым оборудованием для предотвращения нежелательных реакций.
- Перед прививкой проводится обследование: измеряется температура, собирается анамнез. Если температура повышена, прививку откладывают.
- После вакцинации пациент остается под наблюдением в течение 30 минут.
- Не гарантируется 100% защита от коронавируса после прививки.
- Не выявлены эффекты на психомоторные функции.
Больше информации можно найти в официальной инструкции.
КовиВак: где можно привиться
На июнь 2021 года вакцина еще не поступила в медицинские учреждения страны. Ожидается, что в ближайшие месяцы будут поставлены достаточные дозы вакцины в различные регионы России. Привиться можно будет в Москве и других городах страны. Следите за новостями. Основные этапы исследований препарата уже завершены.
