Ксолар — это препарат на основе иммуноглобулина IgG1, предназначенный для лечения бронхиальной астмы и крапивницы. Он помогает снизить воспаление, устраняет иммунопатологические процессы и останавливает прогрессирование заболеваний. Препарат предотвращает аллергические реакции и симптомы, связанные с ними, улучшая качество жизни пациентов. Назначение препарата должно осуществляться квалифицированным врачом в соответствии с показаниями.
Медикаменты этой группы в некоторых странах используются для лечения коронавирусной инфекции. Поскольку доказательства их эффективности при COVID-19 отсутствуют, пациенты информируются об экспериментальном характере лечения. Применение любых лекарств при коронавирусной инфекции должно быть согласовано с врачом.
Состав препарата
Основной действующий компонент препарата — омализумаб. В составе также присутствуют вспомогательные вещества, их состав зависит от формы выпуска. Препарат предназначен только для подкожного введения.
Раствор Ксолар
В одном шприце может содержаться 0,5 или 1 миллилитр раствора. В 0,5 мл — 75 мг действующего вещества, в 1 мл — 150 мг омализумаба, а также вспомогательные компоненты.
Готовая форма для подкожного введения.
Лиофилизат Ксолар
В одном флаконе содержится 150 мг омализумаба. Также имеются вспомогательные вещества. Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения.
Терапевтическое действие
Ксолар — это моноклональный иммуноглобулин, специально обработанный для совместимости с человеческим организмом. Он изготавливается с помощью рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты. Действующий компонент связывается с антителами IgE, которые играют ключевую роль в аллергических и иммунопатологических реакциях. При бронхиальной астме омализумаб взаимодействует с IgE, препятствуя его взаимодействию с рецепторами на базофилах.
Уровень иммуноглобулина типа E может снижаться до 96%. Сначала в кровотоке наблюдается увеличение уровня различных форм антител, что обусловлено образованием комплексных структур, выводящихся медленно. После 16 недель терапии уровень этого компонента повышается в 5 раз. После прекращения лечения уровень возвращается к норме, но в течение года концентрация антитела может быть повышенной.
Дополнительные свойства
- При выраженной атопической бронхиальной астме препарат способствует реже возникновению обострений, требующих интенсивной терапии. Снижает потребность в применении ингаляционных ГКС.
- Терапия в течение 16 недель с поэтапным снижением доз ГКС улучшает состояние пациентов и снижает необходимость в применении стероидов.
- Пациенты с бронхиальной астмой и хроническим воспалением слизистой носа отмечают улучшение дыхательной функции и снижение симптомов болезни после 28 недель терапии.
- При хронической идиопатической крапивнице препарат снижает уровень IgE в крови и коже, предотвращая аллергические реакции.
- Наибольшее снижение уровня IgE наблюдается через три дня после начала терапии, с повышением общего IgE в крови.
- Регулярное введение препарата раз в 4 недели на 12-24-й неделе лечения поддерживает уровень IgE на стабильном уровне.
- После прекращения лечения крапивницы уровень антител постепенно возвращается к норме, процесс восстановления может занять до 12 месяцев.
- Препарат значительно снижает риск аллергических осложнений при хронической идиопатической крапивнице и облегчает симптомы заболевания.
Активное вещество препарата оказывает комплексное терапевтическое действие, которое помогает при лечении различных заболеваний.
Ксолар при коронавирусе
Некоторые препараты для лечения аутоиммунных заболеваний привлекли внимание специалистов, занимающихся поиском средств от коронавирусной инфекции. Особенно перспективными оказались ингибиторы ИЛ-6 и иммуноглобулины против IgE. Предполагается, что при тяжелом течении COVID-19 поражение органов может быть связано с иммунопатологическими реакциями, когда иммунная система начинает атаковать собственные ткани. Также смертность от COVID-19 может быть связана с цитокиновым штормом.
Эффективность омализумаба в лечении коронавирусной инфекции не доказана. COVID-19 не включен в официальный список показаний для применения препарата. Запрещено использовать любые медикаменты без назначения врача.
Фармакокинетические особенности
При подкожном введении биологическая доступность препарата у пациентов с бронхиальной астмой составляет 62%. Препарат распределяется медленно, а максимальная концентрация в крови наблюдается через 7-8 дней. Для пациентов с хронической идиопатической крапивницей этот показатель достигает 6-8 суток. Лекарство не накапливается в органах и тканях, выводится после метаболизации в печени.
Не проводились исследования изменений этих показателей у пациентов с нарушением функции печени или почек. Однако предполагается, что коррекция дозы в таких случаях не требуется, хотя следует проявлять осторожность.
Показания для применения Ксолара
- Лечение атопической бронхиальной астмы выраженной и тяжелой формы, слабо поддающейся лечению ингаляционными глюкокортикостероидами у пациентов старше 6 лет.
- Терапия хронической идиопатической крапивницы, устойчивая к медикаментозному лечению, блокирующему Н1-рецепторы, для пациентов старше 12 лет.
Омализумаб не является препаратом первой линии лечения для обоих заболеваний. Врач должен удостовериться, что применение препарата необходимо, проведя тщательную диагностику, и затем назначить соответствующий план терапии. Самолечение недопустимо.
Противопоказания
- Непереносимость какого-либо компонента препарата.
- Возраст до 6 лет при атопической бронхиальной астме — данные о безопасности терапии отсутствуют.
- Возраст до 12 лет при хронической идиопатической крапивнице — отсутствие данных о безопасности применения.
Осторожность в применении: нарушение функции печени и почек, иммунопатологические заболевания, заболевания с накоплением иммунных комплексов, предрасположенность к гельминтозам. Возможно развитие тяжелых аллергических реакций, включая анафилаксию. Лечение препаратом должно проводиться только врачом, который подготовит все необходимые меры для экстренной помощи при возможных аллергических реакциях.
Побочные эффекты
- Иммунная система: анафилактические реакции, аллергия, отек Квинке, образование антител к действующему компоненту, сывороточная болезнь.
- Инфекции: воспаление гортани и глотки, паразитарные инфекции, в том числе вызванные гельминтами.
- ЦНС: головная боль, бессонница, расстройства чувствительности, головокружение, обмороки.
- Респираторная система: бронхоспазм, кашель, отечность гортани, болезнь Чарга-Стросса.
- Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, диспепсия.
- Сердечно-сосудистая система: снижение кровяного давления, приливы.
- Кожа: высыпания, зуд, экзема.
При появлении побочных реакций рекомендуется немедленно обратиться к врачу, который может корректировать дозу или изменить лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
Ксолар может использоваться в сочетании с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать возможность перекрестных реакций. Особое внимание следует уделить препаратам, повышающим риск аллергических реакций и угнетающим иммунитет.
При совместном применении с кортикостероидами и другими иммунодепрессантами следует контролировать дозы, чтобы избежать побочных эффектов и токсичности.
Способ применения и дозировка
Препарат вводится подкожно каждые 2-4 недели в дозе, определяемой в зависимости от массы тела пациента и уровня IgE. Начальная дозировка рассчитывается индивидуально.
Условия хранения
Препарат следует хранить в холодильнике при температуре 2-8°C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности препарата — 2 года. После вскрытия упаковки раствор можно хранить не более 24 часов в холодильнике.
Видео
Это дорогостоящее и эффективное средство при определенных формах бронхиальной астмы и крапивницы. Назначается врачом.