МИР-19 — это инновационный препарат для лечения коронавирусной инфекции (COVID-19), который станет доступным для покупки в конце мая 2023 года. В настоящее время средство используется исключительно в медицинских учреждениях. Разработка препарата была выполнена Институтом иммунологии ФМБА Российской Федерации. Его действие основано на использовании малых интерферирующих молекул рибонуклеиновой кислоты. Активным компонентом лекарства является миРНК siR-7-EM, которая помогает организму бороться с вирусами путем блокировки РНК-зависимой полимеразы коронавируса. Вторым активным элементом является белковое соединение КК-46, способствующее лучшему проникновению действующего вещества в клетки организма. Проведенные исследования подтвердили эффективность и безопасность препарата.
МИР-19 — это не вакцина, а средство для лечения COVID-19 у взрослых. Он отличается ингаляционным методом применения, с возможностью интерназального введения. Препарат помогает организму справляться с инфекцией, независимо от штамма вируса, и снижает вирусную нагрузку в 10 000 раз.
Состав препарата
В упаковке ингаляционного препарата МИР-19 содержатся:
- Активный компонент: искусственная малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (SIRK12) — 0,088 мг.
- Дополнительный компонент: белковое соединение КК46 — 1,762 мг.
- Растворитель: буферный раствор на основе фосфата и соли — 2,5 мл.
- Вспомогательные вещества: натриевая соль соляной кислоты, натрий фосфорнокислый двухзамещенный водный, соль калия и ортофосфорной кислоты, калиевая соль соляной кислоты, очищенная вода.
Состав препарата представлен в следующих формах:
- Активный компонент в виде белого порошка или пленки, из которого готовится бесцветная жидкость.
- Растворитель в виде фосфатно-солевого соединения без цвета.
- Белковое соединение КК46 в форме желтого порошка или субстанции в таблетках.
- Компонент для растворения активного вещества.
МИР-19 относится к противовирусным средствам с системным действием, обеспечивающим проникновение активных молекул в клетки и прямой терапевтический эффект.
Механизм действия МИР-19
Уникальность препарата заключается в его активном компоненте — малой интерферирующей рибонуклеиновой кислоте SIRK12. Эти короткие молекулы проникают в клетки и связываются с генетической информацией коронавируса. Молекулы содержат 22 пары нуклеотидов и включают различные модификации (LNA и DNA). Это необходимо для повышения устойчивости к ферментам, что обеспечивает длительный терапевтический эффект. Компоненты препарата воздействуют на консервативные участки генетического материала вируса, который не меняется при мутациях. Этот процесс блокирует ферменты, необходимые для распространения вируса в организме.
Противовирусное действие активных компонентов происходит в цитоплазме клетки, где коронавирус не имеет капсида и активно воспроизводит свою РНК. Молекулы SIRK12 вступают в комплексы с белками и разрушает вирусную РНК, предотвращая дальнейшее размножение вирусных частиц. Вспомогательное белковое соединение способствует транспорту молекул SIRK12 в клетки, что улучшает терапевтический эффект.
Исследования в клеточных культурах показали снижение вирусной нагрузки в 10 000 раз при использовании препарата в дозировке 84 мкг/мл в течение двух дней. Специфические участки генома коронавируса имеют значительные отличия от ДНК человека, что минимизирует вред для здоровых клеток.
Экспериментальные исследования на животных показали, что ежедневное применение препарата в нужной дозировке снижает вирусную нагрузку в легких в 50 раз уже на второй день, а на шестой день — в 25 раз, облегчая течение заболевания.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования препарата проводились на лабораторных животных при введении ингаляций. Для этого использовались флуоресцентные метки для отслеживания распространения вещества в организме. Результаты показали, что при ингаляционном применении, полувыведение активного компонента из организма составляет около 22 минут, а вспомогательный компонент — 24 минуты. Препарат выводится из организма за два часа, и при применении в дозах раз в 2 часа накопления вещества в тканях не происходит.
Дополнительные исследования показали, что максимальная концентрация активного вещества достигается в легких через 3 минуты после ингаляции, а в печени и почках — через 15 минут. Метаболизм препарата осуществляется немикросомальным гидролизом.
Показания к применению МИР-19
Препарат показан для лечения COVID-19 у взрослых (от 18 до 65 лет). Безопасность и эффективность МИР-19 для детей и пожилых людей не были исследованы, поэтому его назначение может осуществлять только лечащий врач после обследования пациента.
Противопоказания
Противопоказания включают:
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- Тяжелая форма COVID-19;
- Возраст до 18 лет и старше 65 лет;
- Беременность и лактация;
- Применение системных глюкокортикостероидов.
Противопоказания должен установить врач на основе анамнеза пациента.
С осторожностью
Медикамент следует использовать с осторожностью при наличии хронических заболеваний печени и почек, сахарного диабета, заболеваний центральной нервной системы, острых сердечно-сосудистых расстройств и иммунных заболеваний.
Использование препарата при аутоиммунных заболеваниях и онкологических заболеваниях требует особой осторожности, и решение о его применении принимает только врач.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности. Если необходимо использовать его во время кормления грудью, следует прекратить лактацию после консультации с врачом.
Применение и дозировка МИР-19
Препарат применяется в виде ингаляций с использованием небулайзера. На данный момент доступен только в больницах, но с июня 2023 года планируется его широкое использование.
Видео
