Спутник М — вакцина, предназначенная для профилактики коронавируса у детей и подростков с 12 лет. Полное название вакцины — Гам-КОВИД-Вак-М. Разработчиком препарата является Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Вакцина была зарегистрирована Министерством здравоохранения Российской Федерации 24 ноября 2021 года. Основное отличие от Спутника V — сниженное содержание активного компонента. Поставки вакцины в пункты вакцинации планируются с 2022 года.
Третий этап клинических исследований еще не завершен. Предварительные данные об эффективности показывают, что вакцина Спутник М демонстрирует эффективность в 93,2% случаев.
Основные характеристики препарата
Полный состав препарата еще не опубликован, но предполагается, что в основе будет аденовирусный вектор, аналогичный используемому во взрослой версии вакцины. Модифицированный аденовирус содержит РНК для выработки антигена коронавируса в организме, что запускает иммунный ответ. Важно отметить, что сам аденовирус не вызывает заболевание.
Вакцина выпускается в форме раствора для внутримышечного введения. Дозировка активного вещества снижена по сравнению с версией для взрослых.
Показания к применению Спутника М
Вакцина рекомендована для детей и подростков от 12 до 17 лет. Клинические исследования были сосредоточены именно на этой возрастной группе. Цель — разработать безопасное средство для профилактики COVID-19 среди несовершеннолетних. Новая вакцина необходима, поскольку для существующих препаратов отсутствуют данные по эффективности и безопасности в подростковом возрасте. Кроме того, она способствует защите детей от осложнений коронавируса и предотвращает передачу инфекции людям из группы риска.
Противопоказания для вакцинации детей от COVID-19
Временные и абсолютные противопоказания включают:
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- аллергические реакции в анамнезе;
- острые инфекции или обострения хронических заболеваний;
- незначительные ОРВИ (вакцинация проводится после нормализации температуры);
- заболевания ЖКТ (временный отвод).
Вакцинация не проводится при выраженных реакциях на первый компонент. В случае сильных аллергических реакций процедура прерывается.
Осторожное использование
С осторожностью вакцина вводится при заболеваниях печени, почек, эндокринных нарушениях, эпилепсии, сердечно-сосудистых патологиях и воспалениях сердца.
Другие состояния, требующие осторожности:
- иммунопатологии;
- онкологические заболевания;
- патологии центральной нервной системы.
Пациенты могут получить временный или постоянный отвод от вакцинации по медицинским показаниям. Решение принимает лечащий врач. После введения препарата пациент остается под наблюдением врачей в течение 30 минут для контроля возможных реакций.
Эффективность и безопасность
Пока третий этап исследований не завершен, данные по эффективности ограничены. Предварительные результаты показывают наличие защитных антител против коронавируса у всех привитых добровольцев. Клеточная защита была обнаружена у 93,2% привитых.
Как будет проводиться вакцинация детей
Вакцинация начнется, как ожидается, в декабре 2021 года, с основным этапом — в 2022 году. Родители или опекуны дают согласие для вакцинации детей до 15 лет. С 15 лет подростки могут принимать решение самостоятельно. Вакцинация проходит в два этапа с интервалом в 3 недели.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции после вакцинации обычно проходят в течение трёх суток. Часто наблюдаются симптомы гриппоподобного синдрома, такие как озноб, головная боль и мышечные боли.
- боль и покраснение в месте инъекции;
- тошнота, желудочно-кишечные расстройства;
- увеличение лимфоузлов;
- аллергические реакции, изменения в крови (увеличение билирубина и снижение нейтрофилов).
Все побочные эффекты проходят без лечения и не приводят к серьезным осложнениям.
Передозировка
Передозировка маловероятна, так как вакцина вводится квалифицированными специалистами. В случае избыточного введения возможно усиление нежелательных реакций. Антидоты отсутствуют; лечение направлено на устранение симптомов.
Смотреть видео о вакцине Спутник М
Данный материал не является официальной инструкцией к применению вакцины Спутник М. Вакцина пока не доступна.