Обновление: с момента написания статьи вакцина была зарегистрирована под названием «КовиВак». В настоящее время продолжается третий этап клинических испытаний, и ожидается, что вакцина скоро поступит в медицинские учреждения. Более подробную информацию можно найти в актуальной статье: «КовиВак: где привиться, инструкция».
Вакцина Чумакова от коронавируса разрабатывается одноимённым институтом с целью иммунизации людей от COVID-19. Это медицинский центр иммунобиологических препаратов Чумакова РАН. Вдобавок к вакцинам Вектора и Спутник V, инактивированная вакцина Чумакова будет третьей в списке для профилактики коронавируса. В России на данный момент для массовой вакцинации используется только одно средство, но в будущем могут быть одобрены дополнительные вакцины.
Вакцина Чумакова считается перспективной благодаря особенностям её действия. Однако окончательную оценку её эффективности и безопасности дадут результаты дальнейших исследований. Необходимо дождаться завершения третьего этапа клинических испытаний, но уже сейчас данные о её действии кажутся многообещающими.
Особенности вакцины Чумакова от коронавируса
Вакцина от коронавируса, разработанная институтом Чумакова РАН, недавно была добавлена в список препаратов для иммунизации населения. Институт сообщил об успешном завершении тестирования вакцины на животных и получении разрешения от Министерства здравоохранения на переход к следующему этапу исследований. Это стало возможным после того, как аналогичное разрешение получили две другие российские компании. Этот шаг является важным, поскольку он свидетельствует о готовности вакцины к применению в России и других странах.
В отличие от большинства отечественных учёных, использующих современные вирусные векторы, РНК и ДНК для создания вакцин, институт Чумакова использует старую, проверенную методику — инактивированную вакцину. Этот метод применяется уже несколько десятилетий и зарекомендовал себя как надёжный и эффективный. Такую вакцинацию проходят, например, от энцефалита и других инфекций.
Эффективность и безопасность
Вакцина Чумакова обладает средним защитным ответом, что делает её более простым препаратом для производства. Кроме того, институт уже давно занимается созданием эффективных вакцин, например, от полиомиелита. Технология, применяемая для создания вакцины от коронавируса, хорошо проверена, и специалисты не сомневаются в её эффективности.
Предполагается, что профиль безопасности этой вакцины будет более предсказуемым благодаря многолетним исследованиям вакцин в институте Чумакова. После нескольких десятилетий работы учёные могут точнее прогнозировать продолжительность выработки антител против коронавируса и побочные эффекты. Впереди самый сложный этап, когда вакцина будет тестироваться на добровольцах, и её свойства будут анализироваться.
Отличия вакцины Чумакова от Спутника V
Основные различия между старыми и новыми технологиями разработки вакцин от коронавируса уже известны. Инактивированные вакцины работают, вводя в организм обезвреженный вирус, который не может вызвать инфекцию. Это повышает безопасность, так как не приводит к развитию аутоиммунных реакций, которые могут возникать при других методах вакцинации.
Вакцина Чумакова предлагает иммунной системе пациента выбор из нескольких антигенов вируса для выработки защитных антител. В отличие от других подходов, разработка вакцины в Чумакова РАН проходит быстрее, поскольку не нужно подбирать искусственные молекулы. Однако у этой технологии есть и свои минусы: продолжительность её действия может быть меньше, и иногда требуется повторная вакцинация для усиления защиты.
Работа над вакциной в центре Чумакова
Разработка вакцины Чумакова потребовала выполнения целого ряда сложных процессов. На первом этапе исследователи столкнулись с нехваткой информации о вирусе, что усложняло задачу. В начале 2020 года ученые не имели точных данных о штамме коронавируса, что затрудняло процесс получения вакцины.
В начале исследований у центра Чумакова не было готового штамма вируса, и пришлось получать его от пациентов и сравнивать с распространёнными в России штаммами. Учёным повезло, что выбранный ими штамм оказался подходящим и начал размножаться в клеточной культуре.
Действие препарата
Создание вакцины Чумакова началось с увеличения количества вирусных частиц путём инфицирования клеточной культуры. Эта стадия аналогична процессу, который применяют при производстве других вакцин. В отличие от центра Гамалеи, где работают с вирусом-носителем протеина, в Чумакова РАН используют сам живой коронавирус, что требует строгого соблюдения всех норм безопасности.
Лаборатория по изучению средства
Для дальнейшего размножения вируса используется биореактор, где поддерживаются все необходимые параметры для его быстрого роста. В последующем вирус нейтрализуют с помощью специальных химических веществ, таких как бета-пропиолактон, и нагревания.
Полученные патогены не могут заразить человека, так как они были нейтрализованы. На последнем этапе производятся дополнительные меры для усиления профилактического эффекта.
Испытания вакцины
- Исследования эффективности вакцины включают введение препарата приматам. Эти животные имеют более близкую физиологию к человеку, что делает результаты более точными.
- Для проверки аллергических реакций и иммунопатологических осложнений используются кролики и морские свинки, так как их организм быстрее реагирует на вещества, аналогичные человеческим.
- Для оценки эффективности вакцины исследуют количество выработанных антител, а также продолжительность их действия. Тестирование на животных, таких как мыши, также возможно, но пока не в полной мере.
- Сложности испытаний связаны с отсутствием точных данных о продолжительности действия антител и их оптимальной концентрации. Учёные ориентируются на максимально возможные значения в условиях эпидемии.
Ведутся работы по добавлению механизмов для усиления профилактического эффекта. Ученые уже подготовили отчёты по ранним фазам исследований.
Когда будет готова вакцина Чумакова от коронавируса
Разработчики надеются завершить третью фазу испытаний в феврале 2021 года. Вакцина будет протестирована на 150 добровольцах, после чего проведут наблюдение за их реакцией в течение двух недель. Отсутствие серьёзных побочных эффектов откроет путь к плацебо-контролируемому исследованию на большем количестве участников.
Завершающий этап испытаний откроет возможность для получения регистрационного удостоверения и производства вакцины в нужных объёмах для массовой вакцинации в России.
Вакцина Чумакова от коронавируса пока находится на доклинической стадии, но её тестирование на добровольцах начнётся в ближайшее время.