Вакцина Moderna для профилактики коронавируса находится на заключительном этапе клинических испытаний. Это американский препарат от одноименной компании, известный под кодовым названием mRNA-1273. Согласно результатам исследований, вакцина демонстрирует высокую эффективность и приемлемую безопасность. В связи с этим многие страны рассматривают возможность закупки доз вакцины для предотвращения заражения коронавирусом. В 2025 году компания планирует выпустить значительное количество дозировок. Полная информация о характеристиках метода иммунизации станет доступной в ближайшие годы.
Вакцина Moderna от коронавируса не одобрена для использования на территории Российской Федерации. Ожидается, что она будет распространяться в первую очередь в западных странах, включая США, Великобританию и Канаду. Вкупе с вакцинами от Pfizer и Спутником, это одно из готовых средств профилактики COVID-19.
Вакцинация против коронавируса
Для предотвращения заражения новым респираторным заболеванием разрабатываются лекарства, стимулирующие выработку специфической иммунной защиты от вируса. До появления COVID-19 ученые исследовали коронавирусы, вызывающие болезни SARS и MERS, что позволило значительно ускорить создание вакцины Moderna и других препаратов в 2020 году.
На декабрь 2020 года в мире существовало 57 кандидатов на роль вакцин против коронавирусной инфекции. Все они находились на стадии исследовательской работы. Около 40 препаратов не покинули вторую фазу испытаний, а более 10 вакцин дошли до третьей стадии, которая предполагает экстренное применение. В ноябре 2020 года несколько компаний заявили о доказательствах эффективности своих препаратов, включая Moderna.
Вакцина Moderna: проблемы и вызовы
- Быстрое создание вакцин от коронавируса, включая Moderna, увеличивает вероятность нехватки доз для всего населения. По данным исследований, в период с 2006 по 2017 годы эффективность получения разрешения на новые вакцины не превышала 17%, и лишь 10% препаратов доходят до пациентов.
- Вопросы биологической безопасности. Несмотря на высокую степень безопасности вакцины Moderna, есть опасения среди ученых по поводу результатов ранних испытаний на животных, что требует пересмотра методов исследования.
- Иммунопатологические реакции. Согласно журналу Science, у некоторых пациентов наблюдаются выраженные аллергические реакции на рибонуклеиновую вакцину, включая вакцину Moderna, что связано с использованием ПЭГ-влияющих липосомных наночастиц. Ведется дополнительное исследование уровня иммуноглобулинов у разных групп людей.
- Несмотря на рост антител, вакцина может вызывать обратные эффекты, такие как увеличение рисков иммунопатологических расстройств, связанных с цитокиновыми бурями и другими нарушениями. Некоторые пациенты могут столкнуться с такими осложнениями.
- Долгосрочная эффективность вакцины. РНК-вирусы, такие как коронавирус, изменяются быстро, что может снизить эффективность вакцины. Вирусы, вызвавшие текущую пандемию, могут мутировать, что потребует дополнительных исследований.
- Конкуренция между компаниями. Разработчики вакцин сталкиваются с жесткой конкуренцией и необходимостью привлечения добровольцев для клинических испытаний. Пандемия коронавируса стимулирует быстрые изменения в методах распространения и исследования препаратов.
- Низкое доверие к вакцинам. Вакцины Moderna и других производителей подвергаются критике со стороны населения, что обусловлено недоверием, теориями заговора и опасениями по поводу потенциальных долгосрочных последствий прививок.
Кроме того, существует опасение по поводу высокой стоимости вакцин, что обусловлено сложностью их производства и требованиями производителей. Из-за этого препараты не удается производить в достаточном объеме, а цена остается высокой.
Последние новости о вакцине Moderna
- 21 декабря 2020 года 17 стран ЕС согласились на использование вакцин от Moderna и других компаний, находящихся на финальной стадии исследования. Бахрейн предоставил экстренное разрешение на их закупку. Великобритания и ОАЭ рассматривают возможность приобретения вакцин в большом количестве.
- 11 декабря 2020 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило вакцину Moderna для применения. Это второе средство, которое получает лицензию для использования в США.
- К концу зимы 2020 года страны Европы и Америки закупили более 10 миллиардов доз вакцин. Большая часть дозировок предназначена для стран с высокими доходами, которые составляют около 15% мирового населения. Производители, включая Moderna, прогнозируют увеличение производства вакцин в 2021 году с возможностью иммунизации почти половины мирового населения.
Массовая вакцинация начнется в конце 2020 годаИз-за высокого спроса на вакцины, в этом и следующем году развивающиеся страны с ограниченным бюджетом не получат дозы вакцин Moderna и других производителей. Организация COVAX настаивает на более упрощенной и справедливой поставке дозировок по всему миру.
Эффективность вакцины Moderna от коронавируса
По результатам клинических испытаний вакцины Moderna, примерно 90% вакцинированных пациентов продемонстрировали стойкую защиту от коронавируса, что способствовало разрешению на использование препарата в США и других странах. Компания публиковала данные, заверив о завершении третьей фазы испытаний. Ожидается, что в будущем будут получены точные данные о долгосрочной эффективности вакцины.
Долгосрочные прогнозы относительно эффективности вакцинации сложны, так как коронавирус — это РНК-вирус, который может мутировать с каждым циклом передачи. На данный момент новые штаммы заболевания не уменьшают чувствительность вируса к вакцине Moderna, но возможны резистентные формы.
Клинические испытания
Испытания вакцины Moderna начались весной 2020 года под руководством компании и Института аллергий и инфекционных заболеваний США. Вакцина была поддержана финансово с боку правительства, что позволило ускорить ее разработку.
Первые данные о безопасности вакцины стали доступны в середине 2020 года, когда началась вторая фаза исследований. Были зарегистрированы около 600 добровольцев для мониторинга иммунного ответа и побочных эффектов.
Модернизированные дозы вакцины, протестированные в ходе третьей фазы, показали стандартные побочные реакции, такие как озноб, миалгия и головная боль.
Третий этап испытаний
Вакцина Moderna в середине 2020 года прошла в третий этап испытаний с более чем 30,000 добровольцев. Одной группе вводили 100 микрограммов вакцины, другой — плацебо. С начала августа 2020 года в испытаниях участвовало более 4000 волонтеров. В октябре 2020 года было получено предварительное одобрение для массового применения вакцины. Ранние результаты показали, что эффективность препарата составляет 94%, при этом риск заражения коронавирусом минимален (5-6%).
Внутримышечное введение вакцины Moderna
Зимой 2020 года компания подтвердила, что условия хранения вакцин, включая Moderna, не будут существенно различаться, что упрощает их транспортировку и хранение в различных условиях.
Условия хранения вакцин от разных производителей, включая Moderna, предполагают диапазон температур от 2°C до 30°C. В то время как вакцины от Pfizer требуют более низких температур.
Дополнительная информация о вакцине Moderna
- Производство вакцины для предотвращения коронавируса будет увеличено в 2021 году. Компания продолжит сотрудничество с другими производителями для обеспечения необходимых объемов доз.
Видео
Вакцины Moderna от коронавируса входит в список одобренных США методов иммунизации населения. Последняя фаза проверки еще не закончена.