Вакцина Pfizer и BioNTech для профилактики коронавирусной инфекции прошла все ключевые этапы испытаний и была одобрена для массового применения в Великобритании, Канаде и США. В других странах планируется начать вакцинацию в экстренных случаях. Препарат носит кодовое название BNT162b2, и из-за завершения не всех этапов исследований, его применяют ограниченно. Эффективность вакцины заявлена на уровне 90%.
Вакцина Pfizer и BioNTech от коронавируса не продается в России, так как не была закуплена или одобрена для профилактического использования в стране. В России зарегистрировано собственное средство для вакцинации. В будущем могут появиться другие препараты для борьбы с инфекцией.
Вакцина Pfizer от коронавируса
Вакцина также известна под названием Тозинамеран и представляет собой средство для внутримышечного введения, основанное на рибонуклеиновой кислоте. В её составе присутствуют модифицированные нуклеотиды м-РНК, которые обеспечивают создание мутантного белка возбудителя коронавируса. Активное вещество заключено в липидную капсулу. Для полноценной вакцинации необходимо провести два введения с интервалом в 21 день. Препарат не исследовался на детях, беременных женщинах и людях с ослабленным иммунитетом.
Испытания вакцины проводились в 2020 году с участием тысяч добровольцев. Не было выявлено серьезных побочных эффектов, а исследовательская работа подтвердила эффективность вакцины на уровне 90%. Иммунная защита формируется через неделю после введения второй дозы. В декабре того же года метод вакцинации был одобрен для экстренного применения в ряде стран, включая Великобританию и США.
Для введения вакцины требуется согласие пациента или его представителей, так как третий этап исследований еще не завершен. Окончательные результаты можно ожидать не ранее середины 2021 года. Начало экстренного применения одобрено в нескольких странах, включая Саудовскую Аравию, США, Великобританию и Канаду.
Состав препарата
Вакцина Pfizer и BioNTech от коронавируса имеет беловатый или желтоватый оттенок и вводится внутримышечно. В её составе имеются липиды, которые необходимы для кодирования важного вирусного белка. Дополнительные химические вещества включают полиэтиленгликоль, гексилдеканоат, дитетрадецилацетамид, гидроксибутил, азандиил и другие. Эти компоненты помогают формировать мелкие частицы, оказывающие активное влияние на липидную основу.
Исследования не завершеныКроме того, в состав вакцины входят калиевые фосфаты, хлорид калия, хлористый натрий, дигидрат двухосновного фосфата натрия и сахароза. В упаковке присутствует флакон с несколькими дозами. Прежде чем вводить вакцину, её следует разморозить и смешать с физиологическим раствором согласно инструкции.
Новости о вакцине от Pfizer
- 27 июля 2020 года компания BioNTech в Германии, совместно с Pfizer, начала исследования второй и третьей фаз вакцины от коронавируса, в которых принимали участие более 30 000 человек. Ранее поступила информация об эффективности вакцины из США.
- Ученые подтвердили, что вакцина способствует выработке иммуноглобулинов против возбудителя коронавируса, а также активирует иммунные клетки, борющиеся с вирусом. Побочные реакции были минимальными.
- США заказали более 100 миллионов доз вакцины Pfizer для массового применения в конце 2020 года, с дополнительной закупкой в 500 миллионов доз. Другие страны также начали закупать препарат для вакцинации. Производитель анонсировал масштабное производство.
- В ноябре 2020 года появились первые данные о результатах испытаний вакцины, которые показали эффективность средства на уровне 90%. Исследования проводились на более чем 40 000 человек, включая плацебо-группу.
- Конец ноября привел к уточнению данных о эффективности препарата, которая достигла 95% у большинства участников, с некоторым снижением в группе людей старше 65 лет.
- В декабре началось массовое одобрение вакцины в ряде стран, включая Великобританию, Канаду и США.
Новое исследование вакцины будет продолжаться, и с каждым этапом будут публиковаться дополнительные данные.
Нежелательные реакции
Препарат имеет хороший профиль безопасности. Серьезные побочные эффекты были зафиксированы у шести человек, однако связь с вакциной не была доказана. Среди наиболее распространенных побочных реакций у людей в возрасте от 18 до 55 лет можно отметить повышенную утомляемость, головную боль, мышечные боли, повышение температуры и болезненные ощущения в области суставов.
Поскольку третий этап исследований еще не завершен, специалисты будут иметь больше данных о переносимости препарата в будущем.
Вакцина Pfizer от коронавируса уже используется в ряде стран, однако её применение на массовом уровне все еще находится в экспериментальной стадии.